Вы здесь
Каковы основные этапы технологического процесса в фармацевтическом производстве?
Нейро
Ответ создан на основе результатов поиска
Основные этапы технологического процесса в фармацевтическом производстве:
- Исследования и разработка 1. Разработка новых лекарств начинается с исследований в лабораториях, где учёные исследуют новые активные вещества и их потенциальное терапевтическое действие 1. После первичного отбора кандидатов проводятся предклинические испытания на животных для оценки безопасности и эффективности 1.
- Клинические испытания 1. После успешных предклинических испытаний препарат тестируется на людях в клинических испытаниях, которые делятся на несколько фаз и направлены на подтверждение его безопасности и эффективности 1.
- Технология 1. Разработка промышленных технологий производства лекарства, включая масштабирование процессов, разработку технологических регламентов и определение условий производства 1.
- Производство 1. Синтез или получение активного фармацевтического ингредиента (API) 1. Производство лекарственной формы (таблетки, капсулы, растворы и т. д.), которое включает смешивание API с вспомогательными веществами, формирование, покрытие (если необходимо), упаковку 1.
- Контроль качества 1. В ходе всего процесса производства проводятся строгие проверки качества на каждом этапе, включая анализ сырья, промежуточной продукции и готовой продукции 1.
- Упаковка и маркировка 1. Упаковка лекарств в контейнеры, которые обеспечивают их защиту, удобство хранения, транспортировки и использования 1. Маркировка должна содержать всю необходимую информацию о препарате, включая состав, дозировку, способ применения и предупреждения 1.
- Распределение 1. Готовые продукты отправляются на склады и дистрибуторам для последующей поставки в аптеки, больницы и другие медицинские учреждения 1.
На основе 10 источников: